4月19日,国家药品监督管理局发布2022年度药品监督管理统计数据,针对化妆品审批和备案情况、化妆品生产企业日常监管情况、化妆品生产企业许可情况及全国查处化妆品案件情况公开相关数据。
进口化妆品备案数连续下滑
数据显示,截至2022年底,实有在册国产特殊化妆品16400件,与上一年度的16091件相比上涨1.92%。而2022年度实有在册的进口特殊化妆品和普通化妆品62297件,同比下降约2.88%。
随着监管政策的不断完善,国产化妆品数量正持续增长,而近几年进口化妆品品牌的审批备案数量则正在逐年递减。时间再往前两年,对比2020年全年进口特殊和普通化妆品的89201件,2021年度实有在册的进口化妆品数量减少了25058,同比下降30%。
进口化妆品备案数量的连续下滑,一方面是由于国产品牌的强势崛起,消费选择的多样性给进口化妆品品牌带来更多挑战。另一方面,新规下对于化妆品的备案要求提出更加明确细致的规定,而进口品在提交相关资料如年度报告上,投入的精力和时间对于企业来说是一次严格的考验,也将诸多想要投机取巧、未按要求备案的企业拦在门外。
实际上,化妆品备案早已迎来行业整治,诸多不符合备案要求的产品陆续被取消备案。其中针对进口化妆品备案的监管政策在年初的时候,已从各省市有关部门的工作中逐渐落地。
如广东省药监局在今年1月发布关于拟取消一批进口普通化妆品备案的通告,其中共涉及571批次进口普通化妆品的备案,涵盖了粉底液、润肤乳、面膜、精华、眼线液笔等多种类别的产品。
随后,浙江省药监局也发布了关于拟取消未提交2022年度报告进口普通化妆品备案的公告,涉及产品488批次。
对此,监管部门表示,此前已经通过发送通知通告、电话、短信等方式多次告知相关备案人、境内责任人,2020年12月31日(含)前完成备案的普通化妆品应当于2022年6月30日前通过国家药监局备案平台完成年度报告提交。但仍有部分备案人、境内责任人未按规定提交年度报告,所以依据有关规定取消其进口普通化妆品备案。
化妆品企业聚集南方
从化妆品生产企业许可情况来看,截至2022年底,全国化妆品生产企业总数5512,同比增长10.8%。其中广东省以3042家的数量占据榜首,其次是浙江596家、江苏309家、上海226家、山东180家、福建107家、湖北102家。
广东作为化妆品产业大省,其相关企业占据了全国半壁江山。从以上数据,还能看出我国化妆品产业聚集态势明显,目前多以长三角、珠三角等地区为核心。广东代表性企业有丸美股份、拉芳家化等,上海地区有上海家化、伽蓝集团等。
此外,能够印证这一点的还有越来越集中的化妆品产业园建设,据前瞻产业研究院,中国化妆品产业园区正以井喷之势快速发展,且绝大部分布局于南方城市。
如广州白云区的白云美湾,目前入驻韩后、阿道夫、卡姿兰等企业;广州黄埔区的广州美谷,共有持证化妆品生产企业59家;上海奉贤区的东方美谷,其持证化妆品生产企业82家;湖州吴兴区的美妆小镇,已入驻珀莱雅、乐尔福等上百个项目。
高效抽检,保障产品安全
而监管力度与产业聚集度也成正比。3月22日国家药监局发布的《2022年国家化妆品监督抽检年报》中,上海就成为去年抽检的重点地区。产业集中化的同时,监管同样趋于严格。
数据显示,2022全年检查化妆品生产企业次数达到8493家次,相比2021年减少了21%。飞行检查化妆品生产企业1643家次,比上一年增加了20%。这也就意味着具有突击性、独立性、高效性等特点的抽查正在化妆品行业中逐渐增多。
2022年全国查处化妆品案件共计28289,同比增加了24%。其中,涉及互联网的案件有675件,而这一数据在2021年是413件,可以看出对于线上化妆品经营的监管正在收紧。同样,2022年国家化妆品监督抽检年报也显示,2022年度网络抽样数量由上一年度的1350批次上涨到2612批次,线上化妆品的抽检力度翻倍提升。
在不久前,国家药监局刚刚发布了《化妆品网络经营监督管理办法》,将于今年9月1日起施行。提出负责药品监督管理的部门应当坚持鼓励创新、包容审慎、严守底线、线上线下一体化监管的原则,鼓励利用信息化技术手段开展监督管理工作,保证化妆品质量安全。
另外,案件查处的来源方面,日常监管和专项检查占据绝对位置,其力度也在大幅提升,2022全年合计有22219件,同比增长30%。
而从查处的货值金额来看,2022全年化妆品案件涉案货值达到10亿以上,同比增长171.7%。责令停产停业的有16家,相比2021年的188家大幅减少。
在这些违法主体当中,有生产企业、经营企业、美容美发机构及其他,其中经营企业占据最大比例,其违法案件达到17221件,同比增加22%。而美容美发机构违法案件7182件,同比增加了38%。
可以看出,监管趋严的大背景下,企业和品牌在未来的发展中虽然面临更加具体且严格的考验,但坚实的监管体系更有利于服务和保障化妆品行业稳步高质量发展,同时也进一步净化市场环境,营造更好的产业氛围。
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